FDA CFR21 Part 11 standard niezbędny w nowoczesnej firmie
Znany od dawna w środowisku farmacji skrót FDA CFR21 Part 11 coraz częściej gości w przestrzeni informacyjnej innych branż. Zmiany przepisów, postępująca cyfryzacja produkcji i logistyki wymusza na podmiotach wprowadzanie nowych rozwiązań, które w większości opierają się na zapisach elektronicznych. Jeżeli organizacja używa systemów cyfrowych do zarządzania produktami regulowanymi przez FDA, lub chce spełniać standardy związane z GxP, musi wdrożyć wymogi zawarte w CFR21 Part 11. Na początek rozwińmy kilka…
Read more